Рыагна Р. Пітток, Джэрэмія А. Аакры, Ганна М. Кастыльё, Віджай К. Раманан, Уолтар К. Крэмерс, Кліфард Р. Джэк-малодшы, Прашанты Вемуры, Вэл Дж. Лоў, Дэвід С. Нопман, Рональд С. Петэрсан, Джонатан Граф-Рэдфард і Марыя Васілакі

Neurology: Volume 101, Number 19, November 7, 2023, e1837-e1849

Актуальнасць і мэты даследавання

Варыянты лячэння хваробы Альцгеймера (БА) абмежаваныя і сканцэнтраваны ў асноўным на сімптаматычнай тэрапіі і паляпшэнні якасці жыцця. Нядаўна леканемаб, моноклональное антыцела да β-амілоіду, атрымаў паскоранае адабрэнне Упраўлення па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША для лячэння ранніх стадый пацверджанай біямаркерамі сімптаматычнай хваробы Альцгеймера. У 2021 годзе быў ухвалены адуканумаб, яшчэ адно моноклональное антыцела да β-амілоіду. Магчыма, у найбліжэйшай будучыні стануць даступнымі яшчэ больш падобных прэпаратаў. Аўтары адзначылі, што да пачатку іх даследавання не было апублікавана дадзеных, якія маглі б паказаць, якая доля пацыентаў з кагнітыўнымі парушэннямі, з наяўнымі агульнадаступнымі біямаркерамі, але з розных папуляцый, адпавядала бы крытэрыях прызначэння і крытэрыях прызначэння мона . Асноўная мэта даследавання складалася ў тым, каб узяць крытэры адбору для лячэння леканемабом, якія раней выкарыстоўваліся ў адпаведным клінічным даследаванні, і паспрабаваць прымяніць іх да групы пацыентаў з ранняй стадыяй БА з кагорты Клінікі Мэйо па клінічным даследаванні ), Тым самым зразумеўшы, колькі пацыентаў з іншай выбаркі будуць мець паказанні да прызначэння антиамилоидной тэрапіі. Другараднай мэтай гэтага даследавання была ацэнка дастасавальнасці крытэраў адбору для лячэння адуканумабом у той жа самай групе пацыентаў з MCSA.

Метады

Это поперечное исследование было направлено на оценку встречаемости пациентов, соответствующих критериям назначения леканемаба и адуканумаба, применявшихся в соответствующих клинических исследованиях, в группе пациентов с ранней стадией БА из когорты MCSA (т.е. в группе пациентов, отличной от тех, что участвовали в клинических даследаваннях прэпаратаў).

Атрыманыя вынікі

У даследаванне былі ўключаны 237 чалавек (сярэдні ўзрост: 80,9 гадоў, доля мужчын: 54,9%, доля белых амерыканцаў: 97,5%) з памяркоўнымі кагнітыўнымі парушэннямі (УКН) або дэменцыяй лёгкай ступені і павышаным утрыманнем амілоіду ў галаўным па дадзеных ПЭТ з PiB. Пасля дадатковага прымянення крытэрыяў ўключэння, выкарыстаных у клінічным даследаванні леканемаба, выбарка скарацілася да 112 удзельнікаў (47,3% ад першапачатковых 237 чалавек). Пасля дадатковага прымянення крытэрыяў выключэння, выкарыстаных у тым жа клінічным даследаванні леканемаба, у выбарцы засталося толькі 19 чалавек (8% ад першапачатковых 237 чалавек). Пры спробе прымяніць мадыфікаваныя крытэрыі ўключэння ў клінічнае даследаванне леканемаба (замест прымянення дадатковых крытэрыяў па кагнітыўным статусе) да пацыентаў з УКН прывяло да таго, што з усіх пацыентаў з УКН леканемаб павінны былі атрымаць 17.
104 удзельнікі (43,9% ад 237 чалавек) адпавядалі крытэрам уключэння ў клінічнае даследаванне адуканумаба. Крытэры выключэння з даследавання адуканумаба яшчэ больш скарацілі колькасць падыходных удзельнікаў, звузіць іх колькасць да 12 (5,1% ад 237 чалавек). Часцей за ўсё аўтарам даводзілася прызнаваць удзельнікаў даследавання непрыдатнымі для прызначэння лячэння з прычыны іншых хранічных захворванняў і дадзеных нейровизуализации.

Выснова

Вынікі даследавання паказваюць, што сярод тыповых пажылых людзей з кагнітыўнымі парушэннямі толькі невялікая частка пацыентаў адпавядае наяўным крытэрам прызначэння моноклональных антыцелаў да β-амілоіду.