Якая доля пацыентаў з кагнітыўнымі парушэннямі адпавядала б крытэрам прызначэння моноклональных антыцелаў да β-амілаіду, распрацаваным для клінічных даследаванняў?

Якая доля пацыентаў з кагнітыўнымі парушэннямі адпавядала б крытэрам прызначэння моноклональных антыцелаў да β-амілаіду, распрацаваным для клінічных даследаванняў?

Рыягна Р. Пітток, Джэрэмія А. Аакры,
Ганна М. Касціла, Віджай К. Раманан,
Уолтар К. Крэмерс, Кліфард Р. Джэк-малодшы,
Прашанці Вемуры, Вэл Дж. Лоў, Дэвід С. Нопман,
Рональд С. Петэрсан, Джонатан Граф-Рэдфард
і Марыя Васілакі

Neurology: Volume 101, Number 19, November 7, 2023,
e1837-e1849


Антыамілоідная тэрапія хваробы Альцгеймера ў апошні час паказвае поспехі, якія мы, здавалася б, ужо стаміліся чакаць. У 2023 годзе былі апублікаваныя вынікі клінічнага даследавання леканемаба, моноклонального антыцелы супраць β-амілоіду. Даследаванні ўпершыню паказалі не толькі памяншэнне колькасці назапашванняў паталагічнага бялку ў галаўным мозгу пацыентаў, але і значны клінічны эфект. Нядаўна дадзены прэпарат атрымаў паскоранае адабрэнне Упраўлення па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША для лячэння ранніх стадый пацверджанай биомаркёрами сімптаматычнай хваробы Альцгеймера. У 2021 годзе адабрэнне Упраўлення па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША атрымаў іншае антиамилоидное моноклональное антыцела, адуканумаб. Аўтары бягучага даследавання задаліся пытаннем, якая частка пацыентаў з хваробай Альцгеймера і памяркоўнымі кагнітыўнымі парушэннямі (УКН) зможа скарыстацца нядаўнімі дасягненнямі патагенетычным тэрапіі.

Для даследавання былі выкарыстаныя дадзеныя Кагорты Клінікі Мэйо па клінічным даследаванні старэння (Mayo Clinic Study of Aging, MCSA). З кагорты былі абраныя пацыенты з УКН або дэменцыяй лёгкай ступені і павышаным утрыманнем амілоіду ў галаўным мозгу паводле дадзеных ПЭТ з PiB. Такіх пацыентаў аказалася 237 чалавек. Крытэрам уключэння і выключэнні з клінічнага даследавання леканемаба адпавядалі толькі 19 чалавек (8% ад першапачатковых 237). Пры спробе прымяніць мадыфікаваныя крытэры ўключэння для пацыентаў з УКН аказалася, што леканемаб можна было прызначыць 17,4% пацыентаў з УКН.

Спробы прымяніць крытэры ўключэння і выключэнні, якія прымяняліся ў клінічным даследаванні адуканумаба, далі падобныя вынікі: ім адпавядалі толькі 12 пацыентаў (5,1% ад 237 чалавек). Найбольш часта пацыенты не траплялі пад крытэры прызначэння антиамилоидных прэпаратаў з-за спадарожных хранічных захворванняў і дадзеных нейровизуализации.

Такім чынам, пры прытрымліванні наяўных на дадзены момант крытэрам прызначэння моноклональных антыцелаў да β-амілоіду дадзеную тэрапію магла б атрымаць зусім не вялікая доля тыповых пажылых пацыентаў з хваробай Альцгеймера або адпаведнымі УКН.